----海南省藥品監督管理局解企業之憂，助力全星制藥快速取得N95口罩注冊批件
一、問需求、送服務、講政策、解難題
海南省藥品監督管理局主動靠前對接我司，開展“問需求、送服務、講政策、解難題”等幫扶行動。
（1）專人跟蹤，全程輔導
醫療器械注冊與監督管理處、藥品和醫療器械審評服務中心與我司時刻保持密切聯系，專人負責、提前介入。一方面提供精準幫扶，對于企業注冊過程中遇到的問題，提供精準指導，快速辦理；另一方面及時跟蹤進度，主動指導企業高效注冊。通過研究資料動態提交、提前預審等方式對企業注冊申報資料準備給予詳細指導意見。此外，在做好技術指導服務的同時，積極幫助企業協調注冊檢驗、質量管理體系核查事宜，協同并聯推進工作，及時幫助企業解決注冊工作中遇到的各種問題和困難，加快推進產品注冊進度。
（2）深入一線，精準幫扶
藥品和醫療器械審評服務中心深入到我司進行現場幫扶指導，對我司醫用防護口罩的生產準備、設施設備、研究驗證、質量體系等進行了細致的了解。通過座談，器械審評員對企業提出的產品安全有效性相關評價方法，以及研究資料容缺后續如何補充給予現場解答和指導，解決了我司在注冊申報資料準備過程中遇到的瓶頸。
二、工作務實、善作善成
三、統籌協調、快速推進
海南省藥品監督管理局加強統籌協調、合力加快推進醫用防護口罩注冊審批，緩解全省當前防疫物資緊缺局面，守護人民群眾的生命安全和身體健康。
我們將在海南省藥品監督管理局的專業指導和大力支持下，開足馬力保障質量保供生產，作為海南本土制藥企業貢獻一份力量，助力全省疫情防控。
