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產品知識

注射用硫普羅寧臨床配制說明

來源: 時間:2021-06-28 12:37:24 瀏覽次數:

在實際臨床使用中,發現存在注射用硫普羅寧未按照說明書規范配制的情況,未規范配制可能會增加患者用藥相關的不良事件。為了患者用藥安全,需嚴格按照注射用硫普羅寧說明書規定的配制方法配制。

一、注射用硫普羅寧臨床配制注意事項

(一) 先用5%碳酸氫鈉注射液 溶媒溶解,再擴容至5%~10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml中。

(二) 碳酸氫鈉注射液溶媒使用的劑量為:每0.1g注射用硫普羅寧用5%的碳酸氫鈉注射液2ml溶解。

二、使用專用溶媒碳酸氫鈉注射液的必要性

(一) 注射用硫普羅寧的pH

根據國家標準WS1-(X-001)-2005Z-2017規定,注射用硫普羅寧溶解后的pH值應為1.5~2.5,為強酸性藥液。

(二) 人體能夠耐受的注射劑pH值范圍

《中華現代護理雜志》“不規范配制注射用硫普羅寧對藥液PH值的影響” 研究報道 [1]:" 正常情況下,人對注射劑的酸和堿具有一定程度的緩沖能力,能夠耐受的注射劑pH值范圍4~9,而大量輸注的注射劑pH值的要求較嚴格,應接近人體正常的pH7.4,所以一般輸注注射劑不會造成人體酸堿平衡紊亂。"

注射用硫普羅寧溶解后為強酸性藥液,為了使溶解后藥液在人體能夠耐受的注射劑pH值(4~9)范圍,需要用碳酸氫鈉注射液調節pH值。

(三) 臨床配制不用碳酸氫鈉注射液溶媒的風險

《中華現代護理雜志》“不規范配制注射用硫普羅寧對藥液PH值的影響”研究報道 [1]:“臨用前每0.1g注射用硫普羅寧先用5%的碳酸氫鈉注射液2ml溶解,再擴容至5%~10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml中,藥液的pH值范圍6.78~7.05,接近血液pH7.4,而直接用氯化鈉注射液或葡萄糖注射液配制的pH值只有2.97~3.13,遠低于人體能夠耐受的范圍,其可能造成的不良后果包括:

增強藥液輸注時的局部刺激性,增加患者的疼痛;

注射用硫普羅寧是治療肝臟疾病的藥物,而肝功能不全時患者本身就容易發生代謝性酸中毒,如果輸入不規范配制的注射用硫普羅寧,則增加酸中毒發生的概率。沒有先采用碳酸氫鈉注射液專用溶媒溶解再擴容,直接用氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解注射用硫普羅寧,不但不能發揮藥物應有的治療作用,還有可能對患者造成新的損害,發生與用藥相關的不良事件。

三、說明書規定的配制方法

臨用前每0.1g注射用硫普羅寧先用5%的碳酸氫鈉注射液2ml溶解,再擴容至5%~10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml中,按常規靜脈滴注。



 

             海南全星制藥有限公司

                 2021年0618

 

 


 

[1]韓容,杜海濤,朱樂亭.不規范配制注射用硫普羅寧對藥液PH值的影響[J].Chin J Mod Nurs,May 2008,Vol 14,No.10.


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